EDTA-CaNa2 (CAS 62-33-9): guía completa del comprador

Escrito por:ALÉN, Ingeniero Químico, MOSINTER|15 años en la fabricación de vitaminas y API farmacéuticos.
 

Tres gerentes de adquisiciones se acercaron a mí el mes pasado con la misma frustración: habían estado abasteciendoEDTA-CaNa2 (CAS 62-33-9)de diferentes proveedores, pero la inconsistencia entre lotes-entre-lotes estaba provocando errores en la formulación. Uno mencionó que su equipo había rechazado dos envíos consecutivos debido a un contenido de humedad fuera de las especificaciones. ¿Te suena familiar?

Sal disódica de calcio EDTA(sal disódica de calcio del ácido etilendiaminotetraacético) es un polvo cristalino blanco e inodoro que funciona como un agente quelante altamente eficaz. Con la fórmula molecularC10H12Poder2N / A2O8, este compuesto une iones metálicos como hierro, cobre, plomo y mercurio, previniendo la oxidación, la decoloración y los sabores desagradables en aplicaciones alimentarias, cosméticas y farmacéuticas.

Esta guía cubre todo lo que necesita para tomar una decisión de compra informada -, desde especificaciones técnicas hasta criterios de evaluación de proveedores que la mayoría de los compradores pasan por alto.

En este artículo

¿Qué es EDTA-CaNa2 y por qué es importante CAS 62-33-9?

Aplicaciones clave en todas las industrias

Especificaciones técnicas que afectan el rendimiento

Cómo evaluar la calidad del proveedor

Cumplimiento normativo y seguridad

Preguntas frecuentes

1. ¿Qué es EDTA-CaNa2 y por qué es importante CAS 62-33-9?

Si alguna vez se ha preguntado por qué algunos proveedores hacen referencia a "CAS 62-33-9" mientras que otros simplemente dicen "EDTA de calcio", esta es la distinción que importa para su proceso de adquisición.

El número de registro CAS (62-33-9) es el identificador único reconocido internacionalmente para la sal disódica de calcio con EDTA.De acuerdo aPubChem, este identificador garantiza que está obteniendo el compuesto químico exacto - y no una variante que suena similar-como el EDTA disódico (CAS 139-33-3), que tiene diferentes propiedades y aprobaciones regulatorias.

Lo que la mayoría de los proveedores no le dirán: el calcio en EDTA-CaNa2 no es solo una convención de nomenclatura - sino que es funcionalmente crítico. Debido a que el calcio ya está quelado, esta forma se une selectivamente sólo a los metales con mayor afinidad por el EDTA (como el plomo, el cobre y el hierro) mientras libera el calcio. Esta selectividad lo hace más seguro para aplicaciones farmacéuticas donde el agotamiento del calcio sería peligroso.

Propiedades técnicas

2. Aplicaciones clave en todas las industrias

Un formulador de cosméticos en Alemania me preguntó recientemente por qué su crema se estaba poniendo marrón después de tres meses en el lineal. La respuesta se redujo a rastrear iones de cobre en su fuente de agua que reaccionaban con la formulación.EDTA-CaNa2 habría evitado esto por completo al secuestrar esos iones metálicos antes de que pudieran catalizar la oxidación.

 

Industria alimentaria (E385)

En la UE, el EDTA cálcico disódico lleva la designación de aditivo alimentario.E385. ElFDA de EE. UU. (21 CFR 172.120)permite su uso en alimentos específicos en concentraciones definidas. Las aplicaciones clave incluyen:

Verduras enlatadas:Previene la decoloración en legumbres, setas (hasta 365 ppm)

Mayonesa y aderezos para ensaladas:Conserva la frescura, previene el enranciamiento (75-100 ppm)

Bebidas carbonatadas:Mantiene el sabor, reduce la turbidez.

Mariscos enlatados:Previene la formación de cristales de estruvita en camarones (250 ppm)

Aplicaciones farmacéuticas

EDTA-CaNa2 está aprobado por la FDA-para tratar la intoxicación por metales pesados, en particular la toxicidad por plomo.A diferencia del EDTA disódico, la forma de calcio no agota las reservas de calcio del cuerpo, lo que lo hace significativamente más seguro para uso sistémico. Se comercializa con nombres comoVersenato de calcio disódicoen entornos clínicos.

Cosmética y Cuidado Personal

En lociones, cremas faciales y jabones, EDTA-CaNa2 actúa como agente quelante que mejora la estabilidad del producto y prolonga la vida útil. Al unir trazas de metales del agua y otros ingredientes, previene la degradación oxidativa de los compuestos activos y mantiene un rendimiento constante del producto.

3. Especificaciones técnicas que afectan el rendimiento

Esto es lo que he aprendido durante 15 años de trabajo con agentes quelantes: los números del Certificado de Análisis (CoA) en los que los equipos de adquisiciones normalmente se centran en - pureza y metales pesados ​​- no siempre son los más críticos para su aplicación.

La FDA exige una pureza mínima del 99 % para el EDTA cálcico disódico de calidad alimentaria-(ya sea en forma dihidrato o trihidrato).Sin embargo, para aplicaciones farmacéuticas, querrá verificar el cumplimiento de USP o EP, lo que incluye pruebas adicionales para límites microbianos e impurezas específicas.
 

Parámetros que vale la pena negociar

El contenido de humedad es el asesino silencioso de la consistencia del lote. Las formas dihidrato y trihidrato tienen diferente contenido de agua, lo que afecta la velocidad de disolución y la concentración efectiva. Si su formulación es sensible a la actividad del agua, especifique qué forma de hidrato necesita y establezca una especificación de humedad más estricta que la estándar.

4. Cómo evaluar la calidad de los proveedores

Después de revisar más de 200 auditorías de proveedores a lo largo de mi carrera, noté un patrón: las preguntas que la mayoría de los compradoresnopreguntar son a menudo los que más importan.

Más allá de las certificaciones, pregunte a los proveedores sobre la frecuencia de las pruebas de sus lotes, el abastecimiento de materias primas y si pueden proporcionar datos de estabilidad.Un proveedor que fabrica internamente-normalmente ofrecerá una mayor coherencia que un comerciante que se abastece de varias fábricas.

Banderas rojas a tener en cuenta

Fechas de CoA que no coinciden con las fechas de los lotes de producción

Renuencia a proporcionar muestras retenidas

Precios que están significativamente por debajo del promedio del mercado (a menudo indican atajos de calidad)

No hay una respuesta clara sobre la ubicación de fabricación

Qué solicitar

Muestras previas al envío-para sus propias pruebas de verificación

Informes de laboratorio-de terceros (no solo el CoA del fabricante)

Documentación de certificación ISO 9001 o GMP

Datos históricos de lotes que muestran coherencia a lo largo del tiempo

5. Cumplimiento normativo y seguridad

Comprender el panorama regulatorio no se trata solo de cumplimiento - sino de saber a qué mercados pueden acceder sus productos.

El EDTA de calcio disódico está aprobado como aditivo alimentario tanto por la FDA como por la UE (E385).ElEFSAha establecido una ingesta diaria aceptable (IDA) de 0 a 2,5 mg/kg de peso corporal, mientras que la FDA permite su uso hasta límites específicos en categorías de alimentos designadas.

 

Perfil de seguridad

EDTA-CaNa2 tiene un perfil de seguridad bien-documentado. Sólo del 2 al 5% del EDTA cálcico disódico consumido por vía oral se absorbe en el tracto gastrointestinal; el resto se excreta sin cambios. Esta baja biodisponibilidad contribuye a su margen de seguridad favorable en aplicaciones alimentarias. Para obtener datos toxicológicos detallados, consulte laEntrada de base de datos PubChem.

Preguntas frecuentes

¿Es EDTA-CaNa2 lo mismo que EDTA disódico?

No. Si bien ambos son derivados del EDTA, el EDTA cálcico disódico (CAS 62-33-9) contiene un ion calcio quelado, lo que lo hace más seguro para aplicaciones en las que el agotamiento del calcio sería problemático. El EDTA disódico (CAS 139-33-3) puede unir el calcio del cuerpo y no es intercambiable en aplicaciones farmacéuticas.

¿Cuál es la cantidad mínima de pedido de EDTA-CaNa2 a granel?

La mayoría de los fabricantes, incluido MOSINTER, tienen un pedido mínimo de 10 toneladas métricas para envíos a granel. Para cantidades más pequeñas, es posible que haya pedidos de prueba disponibles previa solicitud. El plazo de entrega suele ser de 7 días para las especificaciones estándar.

¿El EDTA cálcico disódico es vegano y no-gluten?

Sí. EDTA-CaNa2 se sintetiza a partir de fuentes minerales (no de origen animal-) y no contiene gluten. Es apto para formulaciones veganas, vegetarianas y -aptas para celíacos.

¿Cómo se debe almacenar EDTA-CaNa2?

Almacenar en un lugar fresco y seco lejos de la luz solar directa. Si bien el compuesto es estable en condiciones normales, la humedad excesiva puede afectar el estado de hidratación. Si se almacena adecuadamente, la vida útil suele superar los 24 meses.

¿Se puede personalizar EDTA-CaNa2 para aplicaciones específicas?

Sí. Los fabricantes de renombre pueden ajustar el tamaño de las partículas, la forma de hidratación y las especificaciones de pureza según los requisitos de su aplicación. También suelen estar disponibles opciones de embalaje personalizadas.

 

Conclusión

Seleccionar el proveedor de EDTA-CaNa2 adecuado afecta directamente la consistencia de su formulación, el cumplimiento normativo y, en última instancia, la calidad de su-producto final. Con 21 años de experiencia en fabricación y una capacidad de producción de 50 000 toneladas al año, MOSINTER ofrece la consistencia lote-a-lotes que exigen los formuladores serios.

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Página del producto:Detalles del producto EDTA-CaNa2

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Última actualización: enero de 2026